一、可移動(dòng)防爆潔凈采樣車(chē)用戶(hù)需求的URS文件:
1、總括了用戶(hù)對(duì)可移動(dòng)防爆取樣車(chē)的需求,描述了用戶(hù)對(duì)可移動(dòng)取樣車(chē)功能的期望,主要包括相關(guān)法規(guī)符合度和用戶(hù)的具體需求。
2.可移動(dòng)防爆潔凈采樣車(chē)范圍
該文件適用于倉(cāng)儲(chǔ)部原輔料到貨后的取樣,可移動(dòng)防爆取樣車(chē)的用戶(hù)需求說(shuō)明。
3.職責(zé)
倉(cāng)儲(chǔ)部:負(fù)責(zé)URS的起草、審核。
工程部:負(fù)責(zé)URS的審核。
QA:負(fù)責(zé)審核URS中涉及的質(zhì)量控制和規(guī)定等相關(guān)內(nèi)容。
質(zhì)量總監(jiān):負(fù)責(zé)審核和批準(zhǔn)URS。
二、可移動(dòng)防爆潔凈層流采樣車(chē)用途:層流采樣車(chē)廣泛適用于醫(yī)藥、制劑、電子、精密儀器、儀表、食品等行業(yè)的特殊場(chǎng)合的原輔物料的采樣。我司層流采樣車(chē)/無(wú)菌取樣車(chē)特點(diǎn):我司生產(chǎn)的采樣車(chē)具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,外形美觀(guān),移動(dòng)靈活,經(jīng)濟(jì)實(shí)惠,使用方便等優(yōu)點(diǎn),是貫徹GMP第二十六條醫(yī)藥行業(yè)采樣的必備設(shè)備。同時(shí)使用的電動(dòng)元件符合GB1497—85(電動(dòng)安全標(biāo)準(zhǔn));符合GB-191(包裝標(biāo)準(zhǔn))的規(guī)定。該設(shè)備潔凈度級(jí)別達(dá)到百級(jí),可方便地進(jìn)行藥物制劑(無(wú)菌制劑除外)原輔材料的取樣。層流采樣車(chē)電器控制面板為電腦輕觸點(diǎn)控制,風(fēng)機(jī)為無(wú)級(jí)調(diào)速,風(fēng)量任意調(diào)節(jié),潔凈取樣車(chē)配置帶紫外線(xiàn)滅菌燈,其他規(guī)格尺寸可根據(jù)客戶(hù)要求定做或者兩端加裝軟簾。
三、可移動(dòng)防爆潔凈采樣車(chē)性能要求:
潔凈度:工作區(qū)內(nèi)>0.5um粒徑的塵埃應(yīng)<3500顆/升;
菌落數(shù):<0.5個(gè)/皿.時(shí)(900mm培養(yǎng)平皿);
平均風(fēng)速:0.3-0.45m/s,平均風(fēng)速:0.2-0.35m/s,風(fēng)速同配風(fēng)機(jī)數(shù)量有關(guān)系,這個(gè)是達(dá)到10000級(jí)潔凈度標(biāo)準(zhǔn)。
噪音:<65dB(A)≦68dB(A)防爆風(fēng)機(jī)本身噪音大;
防爆風(fēng)機(jī)功率:250W/臺(tái),兩臺(tái)風(fēng)機(jī)共計(jì)500W;
振動(dòng)半峰值:0.5um(XYZ方向);
照度:>300LX
電壓:220V
機(jī)器尺寸:長(zhǎng)1600*寬1500*凈高2200mm
四、防爆潔凈取樣車(chē)(可移動(dòng))規(guī)格型號(hào)及及要求:
ZJ-CSYDZ-1600:產(chǎn)品規(guī)格(mm):寬*深*高;
外形尺寸: 1600*1700*2700
工作區(qū)尺寸:1500*1600*2200
五、可移動(dòng)防爆潔凈采樣車(chē)工程要求
防爆潔凈采樣車(chē)具體要求;
1、從室內(nèi)空氣經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾器,從高效空氣過(guò)濾器出風(fēng),配無(wú)隔板高效過(guò)濾器過(guò)濾效率為:99.99@0.3μm和G4級(jí)初效過(guò)濾器,確保凈化級(jí)別,靜態(tài)100級(jí)美聯(lián)邦209E標(biāo)準(zhǔn);
2、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)由不銹鋼板組成
3、電器材料為防爆材質(zhì),可以符合甲類(lèi)庫(kù)取樣
4、配可調(diào)地腳及萬(wàn)向輪,搬動(dòng)移位 輕巧 方便 ,定位放置穩(wěn)固安全?
5、工作區(qū)兩側(cè)為不銹鋼擋板,前后為條形防靜電防塵垂簾,達(dá)到理想防塵效果
6、配一臺(tái)大風(fēng)量低噪聲進(jìn)口風(fēng)機(jī)0.165KW,確保風(fēng)速大于0.45m/s
7、配壓差表,明確指示高效過(guò)濾器兩側(cè)的壓差,并及時(shí)提醒您更換高效過(guò)濾器
8、可調(diào)速風(fēng)機(jī)設(shè)計(jì),調(diào)速性能穩(wěn)定,在高效過(guò)濾器終阻力的狀態(tài)下仍能保證風(fēng)量不變
9、取樣車(chē)底部無(wú)需擋板,方便油桶車(chē)進(jìn)出
10、系統(tǒng)故障保護(hù)功能
11、提供取樣車(chē)的說(shuō)明書(shū),便于日后維護(hù)保養(yǎng)
12、提供取樣車(chē)電氣原理圖便于日后檢修時(shí)故障排查
13、風(fēng)機(jī)口必須有防止雨水漏進(jìn)的設(shè)施
廣州梓凈定制作防爆F(xiàn)FU,防爆潔凈棚,防爆潔凈采樣車(chē),防爆風(fēng)淋室,防爆貨淋室等等。
]]>我司采樣車(chē)/層流采樣車(chē)特點(diǎn):
我司生產(chǎn)的采樣車(chē)具有結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單,外形美觀(guān),移動(dòng)靈活,經(jīng)濟(jì)實(shí)惠,使用方便等優(yōu)點(diǎn),是貫徹GMP第二十六條醫(yī)藥行業(yè)采樣的必備設(shè)備。同時(shí)使用的電動(dòng)元件符合GB1497—85(電動(dòng)安全標(biāo)準(zhǔn));符合GB-191(包裝標(biāo)準(zhǔn))的規(guī)定。該設(shè)備潔凈度級(jí)別達(dá)到百級(jí),可方便地進(jìn)行藥物制劑(無(wú)菌制劑除外)原輔材料的取樣。
潔凈采樣車(chē)電器控制面板為電腦輕觸點(diǎn)控制,風(fēng)機(jī)為無(wú)級(jí)調(diào)速,風(fēng)量任意調(diào)節(jié),潔凈取樣車(chē)配置帶紫外線(xiàn)滅菌燈,其他規(guī)格尺寸可根據(jù)客戶(hù)要求定做或者兩端加裝軟簾。
潔凈采樣車(chē)可選材質(zhì):鋼板烤漆/不銹鋼潔凈采樣車(chē)使用方法:
潔凈采樣車(chē)移至需要采樣的地方,固定采樣車(chē)(剎車(chē));接通電源,打開(kāi)電源開(kāi)關(guān),打開(kāi)風(fēng)機(jī)開(kāi)關(guān);
風(fēng)機(jī)開(kāi)始工作,將電壓調(diào)至適當(dāng)(一般為220V),待潔凈采樣車(chē)運(yùn)轉(zhuǎn)15分鐘后,放入采樣桶;
采樣結(jié)束后,取走采樣桶,關(guān)掉風(fēng)機(jī)及電源,拔掉電源線(xiàn),將采樣車(chē)移到原來(lái)的位置。潔凈采樣車(chē)使用環(huán)境要求:
正常工作條件:溫度:5℃~40℃
相對(duì)濕度:≤80%
大氣壓力:86~106KPa
外觀(guān):采樣車(chē)箱體為不銹鋼材質(zhì)或鋼板箱體,裝飾簾子光滑、垂直,無(wú)損傷現(xiàn)象。
腳輪:靈活可靠。
照明:平均光照明度不得小于300LX。
凈化級(jí)別:萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)。
平均風(fēng)速:0.4±20%(可調(diào))
噪音:不大于65db(A)
振動(dòng):在風(fēng)速達(dá)標(biāo)范圍內(nèi),采樣車(chē)機(jī)架X、Y、Z三個(gè)方向振幅小于或等于3μm。
潔凈采樣車(chē)一般配置:
1.配鋁框無(wú)隔板高效過(guò)濾器過(guò)濾效率為:99.99@0.3μm和G4級(jí)初效過(guò)濾器,確保凈化級(jí)別,靜態(tài)100級(jí)美聯(lián)邦209E標(biāo)準(zhǔn);
2.工作區(qū)兩側(cè)為不銹鋼擋板,前后為條形防靜電防塵垂簾,達(dá)到理想防塵效果;
3.配大風(fēng)量低噪聲風(fēng)機(jī)確保風(fēng)速大于0.45m/s;
4.配進(jìn)口品牌壓差表,明確指示高效過(guò)濾器兩側(cè)的壓差,并及時(shí)提醒您更換高效過(guò)濾器;
5.可調(diào)速風(fēng)機(jī)設(shè)計(jì),調(diào)速性能穩(wěn)定,在高效過(guò)濾器終阻力的狀態(tài)下仍能保證風(fēng)量不變;
6.配可調(diào)地腳及萬(wàn)向輪,搬動(dòng)移位輕巧方便,定位放置穩(wěn)固安全;
7.不銹鋼內(nèi)底孔板,可輕松放置和取出。
潔凈采樣車(chē)技術(shù)參數(shù):注意:根據(jù)采樣車(chē)使用情況要定期用風(fēng)速儀測(cè)量工作區(qū)風(fēng)速,如發(fā)現(xiàn)不符合有關(guān)技術(shù)要求,可調(diào)整風(fēng)機(jī)風(fēng)量,必要時(shí)更換高效過(guò)濾器或初效空氣過(guò)濾器。
梓凈主營(yíng)風(fēng)淋室/貨淋室、空氣過(guò)濾器、高效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、初效過(guò)濾器、超凈工作臺(tái)、傳遞窗、空氣自?xún)羝?、潔凈棚、層流罩、新風(fēng)柜、洗手池、潔凈采樣車(chē)、層流送風(fēng)天花、FFU風(fēng)機(jī)過(guò)濾單元、高效送風(fēng)口等等潔凈室及配套用凈化產(chǎn)品等。
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